岗位名称:车间现场监控员
薪资标准:3400元/月以上
最低学历:
招聘人数:
经验要求:
工作地区:
招聘人数:3人
工作地点:吉林省辽源市
工作内容:
1 学习药品管理相关法律、法规和GMP,熟知公司有关药品生产的各项管理和技术文件,并能以此指导日常的监控工作。
2 对药品生产过程、公用系统(水系统、空调系统、压缩空气系统等运行及维护保养情况等)监控,监督按GMP规范执行,如有疑问及时汇报。监控过程中出现的不符合GMP的行为及时制止,及时反馈。
3 协助各部门/车间对药品仓贮、生产、公用系统(水系统、空调系统、压缩空气系统等运行及维护保养情况等)过程中出现的偏差进行调查分析,查找原因;负责确认所有的偏差均经过充
分的调查,并采取适当的措施处理完毕。
4 参与GMP有关的各项验证工作,监督确认/验证实施过程。
5 监督检查生产过程中不合格品和物料的处理情况,对不合格的原辅料投料和不合格中间产品流入下道工序进行阻止。
6 负责中间产品放行的审核工作。
6.1 审核生产环境是否符合生产工艺要求。
6.2 审核生产操作过程是否符合标准操作规程要求,且无交叉污染。
6.3 审核生产记录填写是否符合要求,与生产过程相符。
6.4 审核中间产品取样是否具有中间产品请验单、取样通知单。
6.5 确认以上各项与规定如有偏差,偏差是否按偏差处理程序执行完毕,结果符合要求。
6.6 根据中间产品检验报告单和现场监控情况,填写“中间产品放行审核单”,质量管理部审核员批准,签发“中间产品流转证”,准许继续加工。
7 负责监督和检查车间生产现场的清场工作,确保按GMP的要求,避免污染和交叉污染。
8 参与产品质量分析会,监督有关措施和决定的落实执行情况。
9 定期收集并汇总现场监控过程中出现的质量问题并进行分析。
10 负责洁净区定期环境监测,并做好监测记录。
11 填写日常监控记录。
12 负责产品年度质量回顾。
13 负责监督外包残损标签物的销毁;
14 完成部门安排的其他工作。
岗位要求:
统招本科及以上学历,制药工程、药学、化学工程与工艺等相关专业,男女不限,年龄40岁以下,工作认真负责,有专研精神,学习能力强,有团队合作意识,工作积极主动。
福利待遇:
五险一金、免费培训、提供免费住宿、职称津贴、公司内部技术等级评定工资、免费班车、用餐补助(公司配有食堂)、工龄工资、节日福利等。
联系我们
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